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星空体育(中国)官方网站，“职”等你来！
时间：2019-04-08 15:22:18 来源： 点击次数：次
星空体育(中国)官方网站招聘需求
研发中心-药品信息调研员
招聘人数：1人
岗位职责：
1、负责国内外医药信息收集、整理和国内外医药文献资料、专利以及药品相关信息的检索、翻译；
2、按公司规划筛选新产品；收集行业研发信息，跟踪最新的研发发展态势；负责进行立项调研，随时跟踪国内外药品批准信息，协助公司制定药物研发策略；
3、负责药品注册申报综述部分资料的撰写；
4、部门其他协助工作。
任职要求：
1、药学、药理学、临床医学及相关专业，本科及以上学历；
3、熟悉常用搜索数据库，熟悉SFDA、FDA、欧盟相关网站和国内外专利检索常用网站；
4、有从事立项调研工作经验者优先考虑；
5、工作细致、认真、有责任心，较强的文字撰写能力和逻辑分析能力；
6、有较强的团队合作意识。
研发中心-QA主管
招聘人数：1人
岗位职责：
1、负责制订研发各项管理制度，完善研发质量管理体系，并监督执行，确保质量体系有效运行；
2、研发项目进度监管、质量控制，定期进行研发项目的自检，评价项目进度情况；审核原始记录、试验方案和报告；组织申报品种的现场核查工作；
3、负责临时供应商资质审核和审计；
4、负责研发过程中的项目变更和偏差处理；
5、负责研发实验室管理和安全管理。
任职要求：
1、具有3年以上药品研发经验，本科以上学历；
2、具有2年以上项目管理经验或QA管理经验；
3、熟悉FDA、CFDA药品开发相关政策要求，熟悉各国GMP、药品研发相关指导原则；
4、工作细致、认真、有责任心，较强的文字撰写能力和逻辑分析能力；
5、有较强的团队合作意识。
研发中心-分析主管
招聘人数：1人
岗位职责：
1、领导和管理分析团队，负责研发项目的质量研究工作的方案设计及实施，负责解决项目的药物分析难点和相关问题；
2、负责与质量保证部进行方法转移、确认等工作；
3、负责仿制药、一致性评价质量研究和稳定性研究工作；熟练运用分析仪器（HPLC，GC等）；
4、负责相关项目的申报资料的撰写，负责质量标准和原始记录的检查；
5、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养；
6、负责分析团队的人员培训。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、药物分析等相关专业，具有3年及以上的药品分析研发工作经验以及相关团队管理经验；
2、熟悉仿制药质量研究和稳定性研究工作，熟悉常用分析仪器的使用、维护和保养；
3、熟悉仿制药质量研究的技术要求和流程，具有较为丰富的药品申报经验，熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规；
4、具有良好的沟通能力，较强的执行力和团队领导力。
研发中心-分析研究员
招聘人数：2人
岗位职责：
1、负责分析研究方法的建立及验证；
2、负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作，并最终建立质量标准；
3、负责建立制剂、原料药等质量控制标准，确保产品的质量；
4、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
5、药物分析仪器的日常维护和检定，实验室安全保证。
任职要求：
1、药物分析或相关专业毕业，本科及以上学历；
2、从事过质量研究工作在1年以上；
3、熟练使用HPLC、GC等相关仪器；
4、熟悉试验记录的基本要求；
5、工作细致、认真、有责任心，较强的文字撰写能力和逻辑分析能力；
6、有较强的团队合作意识。
研发中心-制剂研究员
招聘人数：2人
岗位职责：
1、根据部门分派的项目，协助制订制剂工艺开发方案、计划并实施；
2、负责制剂研究试验，完成初步的实验设计和实验方案；
3、协助项目经理与车间进行工艺交接、验证等工作；
4、负责设备的使用、保养及维护工作；
5、完成具体实验，对实验结果总结并提出合理化建议。
任职要求：
1、药学、制药工程或相关专业本科以上学历，从事药品研发制剂研究1年以上工作经验；
2、熟悉有关制剂开发的相关技术要点，能够熟练进行制剂处方筛选、工艺研究，处方工艺放大样品的制备；
3、熟练操作片剂制剂常规设备，具有固体制剂放大和中试研究经验；
4、工作细致、认真、有责任心，较强的文字撰写能力和逻辑分析能力；
5、有较强的团队合作意识。
如果您对以上岗位感兴趣，欢迎咨询电话：13933036282（王总）
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